El fármaco de CBD derivado de plantas de GW Pharmaceuticals, Epidyolex, recibió la aprobación de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) para su uso en el tratamiento de convulsiones relacionadas con el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet en pacientes de 2 años o más.
La aprobación es la tercera mayor aprobación regulatoria global para Epidyolex, dijo GW en un comunicado de prensa.»La aprobación de la TGA es una prueba más de que los medicamentos a base de cannabis pueden pasar con éxito por extensos ensayos aleatorios controlados con placebo y un riguroso proceso de evaluación para llegar a los pacientes que los necesitan», dijo el director de operaciones de GW, Chris Tovey, en un comunicado.
GW, con sede en el Reino Unido, se ha asociado con Chiesi Australia en Epidyolex y está trabajando «para asegurar el reembolso del medicamento a través de una lista en el Programa de Beneficios Farmacéuticos (de Australia)».
«Estamos trabajando en estrecha colaboración con el Departamento de Salud para lograr un mayor acceso a este medicamento lo antes posible», dijo el gerente general de Chiesi Australia, Chris Rossidis, en el comunicado.
El fármaco CBD fue aprobado en 2018 para su uso en los Estados Unidos , donde tiene la marca Epidiolex, y en Europa en 2019 .
En agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó Epidiolex para tratar las convulsiones asociadas con una tercera afección médica, el complejo de esclerosis tuberosa .
Las ventas de Epidyolex y Epidiolex comprendieron $ 117,7 millones de los $ 121,3 millones en ingresos de GW para el trimestre que finalizó el 30 de junio .
Aproximadamente el 92% de los ingresos trimestrales de Epidiolex provino de los Estados Unidos.
Las acciones de GW Pharmaceutical cotizan como GWPH en el Nasdaq.
Fuente: https://hempindustrydaily.com
