Proyecto de ley para legalizar el CBD en suplementos dietéticos obtiene más apoyo del Congreso


En septiembre, se presentó al Congreso la Ley de Estabilización del Mercado y Protección del Consumidor de CBD derivado del cáñamo y el cáñamo de 2020 ( HR 8179 ) en un intento por regular el cannabidiol (CBD) en los suplementos dietéticos. Si se aprueba, sería el primer producto de CBD no médico aprobado y regulado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA).

Y aunque no se ha tomado ninguna acción tangible sobre ese proyecto de ley desde su introducción, US Hemp Roundtable (USHR) ha estado trabajando entre bastidores para obtener el apoyo de los ahora 30 copatrocinadores del proyecto de ley. El nuevo apoyo, así como los aportes de la FDA, tiene a los participantes de la industria con la esperanza de que se apruebe el proyecto de ley.

Jonathan Miller, abogado general de USHR, dice que reunir a los nuevos patrocinadores ha sido el resultado de pedirles a los miembros de USR que envíen correos electrónicos a sus representantes estatales, así como de realizar reuniones virtuales con casi 200 oficinas políticas en todo el país. El esfuerzo ha resultado en un apoyo bipartidista: 18 de los patrocinadores del proyecto de ley son demócratas, mientras que 12 son republicanos.

“Si bien en estos días todo el mundo está familiarizado con el CBD, la mayoría de los miembros del Congreso y su personal no están familiarizados con todos los matices, lo que ha hecho la FDA, lo que no ha hecho la FDA”, dice Miller. “Ha sido un proceso educativo real, lo que hace que el hecho de que tengamos 30 copatrocinadores sea algo tan importante. Tomar la iniciativa es tan complejo y tan matizado «.

Además del apoyo del Congreso, el proyecto de ley también ha recibido el apoyo de más de una docena de organizaciones de la industria y casi 50 empresas, según un documento técnico  de US Hemp Roundtable .

El proyecto de ley incluye un requisito para que los fabricantes cumplan con las regulaciones existentes para los suplementos dietéticos, que incluyen procedimientos de seguridad, requisitos de etiquetado y buenas prácticas de fabricación (GMP).

David Spangler y John Troup de la Consumer Healthcare Products Association (CHPA) dicen que la FDA ha brindado orientación sobre los cambios que le gustaría ver en el proyecto de ley, lo que indica la receptividad de la agencia a las regulaciones. Entre los cambios solicitados por la FDA se encuentra el establecimiento de un límite superior en la cantidad de CBD permitida por producto. La FDA también quiere limitar el proyecto de ley para regular solo el CBD en los suplementos dietéticos, dejando de lado los cannabinoides menores y otros derivados del cáñamo.

“No sé si eso es ideal, pero ese es el ingrediente más importante en este momento, y ciertamente podría marcar la pauta sobre cómo pensar en otros ingredientes”, dice Spangler, vicepresidente senior de asuntos legales y políticas de CHPA.

“La buena noticia es que [la FDA] apoya… que el CBD puede designarse como un suplemento dietético y que se puede establecer una nueva vía”, agrega Troup, vicepresidente de asuntos científicos y suplementos dietéticos de la CHPA.

En particular, el proyecto de ley no incluye regulaciones para el CBD en ningún otro producto fuera de los suplementos dietéticos. (Desde la perspectiva de la FDA, el CBD es  actualmente ilegal  en todos los productos  excepto Epidiolex , que es un medicamento que se usa para tratar la epilepsia).

Miller dice que esto fue un movimiento intencional, ya que la FDA se ha opuesto a regular el CBD en productos como alimentos y bebidas.

“La gente de [Capitol] Hill que consultamos consideró que deberíamos hacerlo en dos pasos: primero los suplementos dietéticos, luego los alimentos y las bebidas”, dice Miller. «Apoyamos las rutas para los suplementos dietéticos y los aditivos alimentarios, y creemos que un proyecto de ley el próximo año incluirá una ruta de alimentos y bebidas».

Se requieren más acciones

Miller dice que el proyecto de ley se ha puesto en pausa mientras el Congreso trabaja en otros temas más urgentes, incluidas las asignaciones fiscales y las elecciones recientes. Pero una vez que los miembros del Congreso recién elegidos asuman sus posiciones, Miller espera que la acción sobre el proyecto de ley se recupere a principios de 2021.

Miller señala que las encuestas han encontrado que el mercado de CBD podría crecer de alrededor de $ 1 mil millones ahora a entre $ 10 y 16 mil millones en los próximos cinco años. Agrega que este proyecto de ley sería el primer paso para lograr ese nivel de crecimiento.

“Todos esos análisis dicen que esas estimaciones de alto nivel solo son posibles si existen regulaciones favorables de la FDA”, dice Miller. «Si continuamos con esta incertidumbre regulatoria, no vamos a ver este tipo de crecimiento».

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